唐山食藥監局規範醫療器械市場 32家單位被處罰

市食藥監局規範醫療器械市場秩序

當場處罰32家立案22起

環渤海新聞網消息 今年以來，市食藥監局從網格管理、分類管理、規範管理、下沉管理入手，進一步規範醫療器械市場秩序，確保百姓用械安全。

該局制定了全市醫療器械生產經營企業分佈圖、監管責任圖，建立了日常監管檔案和企業誠信檔案，所有醫療器械生產經營企業和轄區監管部門均簽訂了《誠信經營和落實規範承諾書》，進一步夯實了網格監管責任和企業主體責任。

根據風險程度，對醫療器械生產、經營、使用全環節實施分級分類監管，明確監管頻次。目前，全市已檢查醫療器械生產、經營、使用單位386家，責令改正43家，當場處罰32家，立案22起，整改問題隱患135條。

把醫療器械培訓課堂“搬到”車間生產一線，邀請北京專家對我市醫療器械生產企業質量負責人和管理者代表進行培訓，指導醫療器械生產企業儘早達到《醫療器械生產質量管理規範要求》。目前，我市25家醫療器械生產企業中已有20家落實了規範要求，另外5家正在積極整改。

在抓好直管企業的同時，將醫療器械監管下沉至全市所有鄉鎮，重點對基層衛生院建章立制情況，大型醫療器械設備檢驗、檢測、維護、保養情況，診斷試劑的存儲、溫控、分區情況，醫療器械經營企業備案情況等進行檢查。截至目前，已覆蓋鄉鎮105個，檢查醫療器械生產經營企業138家，整改隱患87條，立案1起。

(田愛華 曹瑞雲)