莘縣食藥監局積極參加醫療器械生產經營“規範實施年”專題培訓

為貫徹落實全市醫療器械生產經營“規範實施年”活動，莘縣食藥監局組織執法人員和相關企業負責人，參加了由市局組織的醫療器械生產企業、冷鏈管理產品經營企業專題培訓。

會議安排部署了“規範實施年”活動實施步驟、工作要求，培訓醫療器械生產經營質量管理規範實施細則，重點學習了醫療器械生產質量管理規範和相關附錄（無菌、植入、體外診斷試劑、定製式義齒）及五個現場檢查指導原則、醫療器械經營質量管理規範及現場檢查指導原則。

通過開展“規範實施年”活動，有序推進我縣醫療器械經營企業貫徹實施質量管理規範，不斷完善質量管理體系，確保2018年1月1日前冷鏈管理產品經營企業建立符合規範要求的質量管理體系，並保持有效運行，提升醫療器械質量安全保障水平。 （趙彥忠）