來源:第一財經
失之東隅,收之桑榆。智飛生物(300122.SZ)獨家重磅疫苗AC-Hib三聯疫苗復產時期處在懸而未定之際,公司代理的宮頸癌疫苗銷售處於快速增長勢頭。
智飛生物4月3日晚間發佈的年報顯示,2018年,公司實現營業收入52.28億元,同比增長289.43%;歸屬於上市公司股東的淨利潤14.51億元,同比增長235.75%。業績大增的背後,與宮頸癌疫苗(下稱“HPV疫苗”)大賣有關。
2017年5月,默沙東四價HPV疫苗獲批在中國內地上市,四價HPV疫苗是全球第一個宮頸癌疫苗,也是全球第一個癌症疫苗。時隔近一年後,默沙東的九價HPV疫苗也獲批在中國內地上市。
默沙東將上述這兩款疫苗的獨家代理權都交給了智飛生物。在過去的一年中,在中國內地市場,宮頸癌疫苗持續受到熱捧,甚至到“一支難求”地步,市場頻繁傳出缺貨消息。
智飛生物的年報顯示,2018年全年,四價HPV疫苗批發籤量約380.03萬支,較2017年同比增加了991.98%。2018年是九價HPV疫苗在中國內地上市的首年,2018年全年,九價HPV疫苗的批簽發量也達到約121.61萬支。按照生物製品批簽發制度規定,未通過批簽發的產品,不得上市銷售或者進口。
年報也顯示,智飛生物HPV疫苗所在的二類疫苗代理板塊收入大幅度攀升。2018年,該板塊營業收入38.88億元,同比大增1318.90%。該業務的收入也成功超越公司自主二類疫苗產品收入。2018年,公司二類疫苗代理板塊平均毛利率是41.28%;自主二類疫苗平均毛利率則是95.42%。
值得注意的是,年報披露前夕,智飛生物自主研發的重磅二類疫苗AC-Hib 三聯疫苗傳來暫時停產消息,原因是再註冊批件遲遲未下發。原來的註冊批件就過期。AC-Hib疫苗在智飛生物業績中也有著舉足輕重的地位。年報也顯示,2018年,AC-Hib 疫苗的批簽發量是643.68萬支,同比增長36.85%。該疫苗可以預防 A 群、C 群流腦細菌以及 b 型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等感染性疾病。
中泰證券分析師江琦在4月4日發佈的研報中推測,2018年,以AC-Hib三聯疫苗為代表的自主疫苗產品貢獻收入比重23.7%、毛利比重41%;以4價HPV疫苗及9價HPV疫苗為代表的代理產品貢獻收入比重74%、毛利比重55%。
近日,智飛生物董祕秦菲回覆第一財經記者稱,因AC-Hib三聯疫苗尚未拿到再註冊批件,僅導致該產品生產暫停,但之前生產的合格疫苗還將繼續銷售和使用。
即使如此,在AC-Hib復產時間不明之下,宮頸癌疫苗對智飛生物業績貢獻的重要性在進一步提升。
值得一提的是,2018年11月5日,公司與默沙東就四價、九價HPV疫苗也約定了自2019年1月1日至2021年6月30日期間共計約180.02億元的產品基礎採購金額。
在年報中,智飛生物表示,上述基礎採購金額的確定,體現了公司引進優質進口疫苗產品的決心,也確保了未來幾年代理產品的基礎供應。
披露年報的同時,智飛生物也發佈了2019年一季度業績預告,公司預計歸屬於上市公司股東淨利潤是同比增長85%至105%。
江琦則認為,AC-Hib三聯苗等待再註冊結果暫時停止生產,2019年三聯苗存貨+HPV疫苗仍能保證快速增長。2018年11月8日公司已提交AC-Hib疫苗再註冊的申請,目前仍在等待審評結果。目前公司生產有600萬支左右三聯苗(原生產批件有效期內生產),後續有望陸續批簽發,基本可以滿足一年左右需求。按照中性預期三聯苗在2019年獲得再註冊批件,則對2019-2020業績沒有影響;若悲觀預期則再註冊無法獲得批件,新的三聯苗凍幹劑型有望於2020年底獲批,則三聯苗缺貨0.5-1年,對2020年淨利潤有一定影響。