8月31日上午,台州市 “義齒質量 掃碼即見”醫療器械公眾開放日主題活動在臨海舉行。台州、臨海兩級黨代表、人大代表、政協委員、行風監督員代表、市民代表和媒體記者等30餘人參加活動。
走進監管部門
參觀地點:臨海市市場監管局
參觀內容:觀摩“定製式義齒溯源監管系統”,瞭解義齒產品質量風險管控措施。
解讀
定製式義齒溯源
生產使用全流程上了系統,哪個牙科、誰生產、哪天生產、什麼材料,一覽無餘,清清楚楚。
走進生產企業
參觀地點:臨海星亮義齒加工廠
參觀內容:實地體驗現代義齒加工工藝流程,瞭解義齒產品質量和安全把控措施。
1
半瓷義齒(傳統生產工藝)
小貼士
傳統義齒加工流程
醫生量好數據、做好牙模,發給生產企業。企業先修牙模,再在缺牙位置用蠟型包埋製造內空石膏模型,再把金屬倒入石膏澆鑄空心金屬內冠。然後在內冠外面上瓷,經過烘培打磨上釉拋光等程序,一顆外瓷內金的半瓷假牙就製作完成了。
2
全瓷義齒(現代生產工藝)
左上:
紅外線掃描
右下:
系統排版
左下:
3D打印
地點:台州醫院
解讀
現代義齒加工流程
醫生或生產企業採用紅外線掃描技術獲取牙齒結構數據。生產企業將數據排版後輸入3D打印機。3D打印機在整塊二氧化鋯上削切出完整義齒。這樣,一顆全瓷的烤瓷牙就製作完成了。
出廠時,“產品合格證”上附帶二維碼,內有假牙的“身份證”。
走進醫院
參觀地點:台州醫院
參觀內容:瞭解義齒產品質量信息溯源管理措施,開展牙齒健康知識科普。
環環可溯源
下圖:醫院使用環節可查
右上:病友用後自行可查
右下:院方登記臺賬
愛戀不過是一場高燒,思念是緊跟著的好不了的咳—— 李宗盛
台州市市場監管局副局長潘國東
要求各地繼續重視質量管理職責、追溯體系建設、原輔材料管理。
要集中精力做好三件事情:
一是在2017年年底前督促生產企業做好《醫療器械生產質量管理規範》的整改工作;
二是要進一步強化對醫療器械使用環節的監管;
三是廣泛宣傳,保障群眾義齒消費知情權。
GUESS
猜一猜 下面兩樣是什麼?
小提示
科技改變義齒生產工藝
為監管創新點👇贊