商報記者 洪緯州
“牙好才能胃口好。”中國人向來把吃與健康的關係看得格外重要，而要想吃得好，必須有一口好牙。近年來，隨著義齒（假牙）生產加工企業逐年增加，一些不規範或者存在使用安全隱患的義齒流入到臨床口腔醫療機構中，但是義齒質量優劣與否，消費者卻難以分辨。日前，我市市場監管部門開始引入定製式義齒追溯體系，消費者只需掃一掃就能查到義齒的“前世今生”。
“從義齒的生產原料和製作工藝上看，對人體健康最可能產生影響的就是金屬原料和瓷粉，因為他們與人體直接接觸。”作為台州首家義齒追溯體系的試點企業，臨海市星亮假牙加工廠的負責人鄭國周說，去年央視“3·15”晚會曝光的就是因為鑄義齒用的是廢鋼料，其內部一些元素可能已被氧化，有害元素會進入到金屬當中，如果消費者使用這種鋼鑄造的義齒，其中的有害元素會對人體產生危害。
那麼，定製式義齒追溯體系如何幫助消費者辨別義齒的優劣呢？鄭國周告訴記者，“現在我們在原質保卡的基礎上，印上了二維碼，實現義齒網上信息查詢。今後患者可通過掃描質保卡上二維碼的方式，在網上查證所用義齒的主體材料、生產企業名稱、生產地址、註冊證和許可證編號等信息，實現來源可查證，去向可追溯，讓患者能夠明白、放心消費。”
在星亮義齒加工廠，記者看到，每個生產好的義齒都會配有一張“身份證”，通過掃碼後，頁面上出現“定製式義齒認證信息”，詳細顯示了義齒的製作單位、加工日期、原材料、供應商及產品批號、患者和醫生的姓名等。“這意味著，這顆牙齒是在哪個口腔診所、在什麼時候被鑲到了患者的口腔內，都能一清二楚。”鄭國周說。
“在義齒的管理方面，我們從生產到使用進行全程追蹤。在之前的管理中，我們是以序列號作為追溯主線和識別關鍵，對義齒進行追溯。但在監管中，我們發現用單一的序列號進行義齒的監管存在記錄工作量大、核對難度大，易出錯，產品追溯困難等問題。”市市場監督管理局醫械處的工作人員告訴記者，從今年初開始，市場監管部門的工作人員針對義齒追溯困難等問題進行調研，星亮假牙加工廠正是台州定製式義齒追溯體系的第一個試點。
“現在我們在每一個生產車間、每一道工序都新配備了數據採集設備，通過掃描槍實時採集義齒生產中的原材料、生產工藝、檢驗報告等關鍵數據，實現全過程的質量安全管控。”鄭國周說。
目前，星亮假牙加工廠通過前期的調試運行，已基本實現產品質量全流程可追溯，管理系統已與浙江省醫療器械生產監管信息系統實現數據對接和動態互聯，市場監管部門可通過平臺順向追蹤到委託加工的醫療機構、安裝操作醫生和患者，逆向查溯到定製式義齒產品生產加工過程和原輔材料使用情況，輕鬆實現實時智慧線上監管。
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