人福醫藥(600079)昨日晚間發佈公告稱,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”,公司持有其67%的股權)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於煙酸緩釋片的批准文號。煙酸緩釋片用於降低遺傳性高血脂病造成心肌梗死的發病率;聯合用藥可降低原發性疾病發病率;輔助治療嚴重高甘油三酯血癥的成人患者。宜昌人福於2018年提交煙酸緩釋片的ANDA申請,累計研發投入約為人民幣1,000萬元。

人福醫藥稱,本次煙酸緩釋片獲得美國FDA批准文號標誌著宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極的影響。

同日晚間,華海藥業(600521)也發佈公告稱,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,公司向美國FDA申報的氯化鉀緩釋膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請)已獲得批准,標誌著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格。氯化鉀緩釋膠囊主要用於治療各種原因引起的低鉀血癥。公告顯示,截至目前,華海製藥在氯化鉀緩釋膠囊項目上已投入研發費用約850萬元人民幣。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,美國FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理。

國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國都不得干預。

樂視網又一高管離職

比原定任期早了兩年多

樂視網(300104)昨日晚間發佈公告稱,公司董事、總經理、財務總監張巍因個人原因申請辭去公司第四屆董事會董事職務、審計委員會委員、總經理職務、財務總監職務;公司董事會充分尊重張巍的個人意願,接受其辭職申請。張巍原定任期至2021年10月14日。截至公告日,張巍未持有樂視網股份。

事實上,樂視網的高管持續在“流失”中。此前的2018年12月份,樂視網發佈關於董事及高級管理人員變動公告,樂視網總經理劉淑青因個人工作安排調整提出辭職,與劉淑青一同請辭的還有樂視網副總經理袁斌、董事李宇浩,其中,劉淑青辭職後仍擔任公司董事長,袁斌和李宇浩不再在上市公司擔任任何職務。而不久前的2019年5月24日,樂視網又發佈公告稱,劉淑青因個人原因辭去樂視網董事長、董事等職務,不再擔任任何職務,其原定任期也是截止到2021年10月14日。

此外,6月12日晚間,樂視網發佈公告稱,收到中國國際經濟貿易仲裁委員會寄送的仲裁申請書,融創及融創旗下的天津嘉睿分別對樂視網發起仲裁,請求裁定樂視網支付借款本金合計超32億元。

歷史遺留問題未解決

浙江東日中止轉讓房地產子公司

浙江東日(600113)昨日晚間發佈公告稱,公司收到國有資產授權經營管理單位溫州市現代服務業投資集團有限公司的函件:“鑑於溫州東日房地產開發有限公司100%股權對外轉讓事項中,對於原收取定金的68戶意向購房戶的歷史遺留問題仍在協調之中,請浙江東日股份有限公司中止本次公開掛牌轉讓程序,待進一步協調相關事項後再行掛牌。” 公司決定暫時中止公開掛牌轉讓溫州東日房地產開發有限公司100%股權事項,並同期向浙江產權交易所提交相關申請,待相關事項進一步協調後再行掛牌。

公開資料顯示,浙江東日股份有限公司於2019年4月9日在上海證券交易所網站披露了《關於公開掛牌轉讓溫州東日房地產開發有限公司100%股權的公告》(公告編號:2019-031),公司決定通過浙江產權交易所公開掛牌轉讓溫州東日房地產開發有限公司100%股權。標的資產掛牌轉讓信息已經在浙江產權交易所進行了正式披露。

昨日浙江東日公告稱,公司決定暫時中止公開掛牌轉讓溫州東日房地產開發有限公司100%股權事項,並同期向浙江產權交易所提交相關申請,待相關事項進一步協調後再行掛牌,敬請廣大投資者注意投資風險。昨日該公司股票下跌4%。

行業仍處低迷態勢

力帆股份前5月汽車銷量下跌一半

力帆股份(601777)昨日晚間發佈公告稱,5月份,公司傳統乘用車銷量為1024輛,同比下降86.63%,新能源汽車銷量為108輛,同比下降超60%;摩托車銷量為65617輛,同比下降6.98%。前五月傳統乘用車銷量下降57.20%;新能源汽車銷量銷量下降57.77%。

事實上,上半年整個汽車行業都存在很大的下跌壓力。數據顯示,2019年5月,我國汽車產銷量分別完成184.8萬輛和191.3萬輛,同比分別下降21.2%和16%,降幅有所擴大。昨日(6月12日),中國汽車工業協會公佈5月汽車產銷數據。5月,汽車產銷同比降幅有所擴大,乘用車仍處低迷態勢,商用車也結束增長,呈現小幅下降。1-5月,汽車產銷降幅在前4月基礎上也進一步擴大。

綜合前5月數據,我國汽車產銷分別完成1023.7萬輛和1026.6萬輛,產銷量比上年同期均下降13%,降幅比1-4月分別擴大2和0.8個百分點。中汽協方面表示,受宏觀經濟下行壓力,部分地區國六排放標準提前實施等因素影響,汽車產銷仍處於低位運行。

有業內人士分析稱,從1-5月產銷情況來看,受宏觀經濟下行壓力,部分地區國六排放標準提前實施等因素影響,汽車產銷仍處於低位運行,主要表現在市場消費乏力,消費信心不足,觀望情緒明顯等。下半年,隨著符合國六標準的車型不斷增加,以及減稅降費等一系列政策措施效果的持續顯現,特別是6月初國家發展改革委、生態環境部、商務部聯合公佈《關於印發<推動重點消費品更新升級 暢通資源循環利用實施方案(2019-2020年)>的通知》,為乘用車市場帶來相對積極的作用,新能源汽車產銷也將會繼續保持較快增長。

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