'跨國藥企晒上半年“成績單”：國際併購不停，國內“專利懸崖”臨'

年中看錶現。2019年過半，大部分跨國藥企已晒出上半年“成績單”，截至8月6日，據21世紀經濟報道記者不完全統計，全球排名前十五的大型製藥企業總營收將近2500億美元，可遙指全年5000億美元。

儘管非專利品牌和仿製藥部門普遍表現不佳，“宇宙第一大藥廠”輝瑞依舊是製藥業務營收的老大，上半年營收263.82億美元；同比增長上兩位數的“優等生”有羅氏、默沙東、BMS、阿利斯康和新基；艾伯維、安進略有下滑，其餘增長平平。

財報中最讓人興奮的是各家核心、創新產品的表現，“明星藥”Keytruda印證市場預期，上半年以49.03億美元超越Opdivo的36.24億美元，成為營收最高的PD-1/PD-L1藥物。今年迄今為止最引人注目的藥品批准可能是諾華的基因療法Zolgensma，用於治療兒童脊髓性肌萎縮症（SMA），其高達212.5萬美元的“天價”使之成為世界上最昂貴的藥物。

藥品之外，今年上半年存在感更強的是大藥企之間的鉅額併購。年初百時美施貴寶（BMS）和年中艾伯維分別以740億和630億美元的價格，大手筆收購Celgene和Allergan，為生物製藥行業創造了一個交易大年。根據EvaluatePharma數據，今年上半年，藥物開發商承諾將在合併和收購方面共花費了1730億美元，已經超過了過去三年的總交易支出。事實上在過去十年中，只有兩年的行業併購超過了這一數額。

但與此同時，在中國這個全球第二大藥物市場上，跨國藥企在享受創新藥加速上市紅利的同時，也遭遇越來越多的政策調控的“狙擊”：“後4+7時代”，曾經佔比超過80%的過專利期原研藥將迎來真正的“專利懸崖”。

搶佔“創新藥”高地

輝瑞是今年上半年動作最多的大藥企，包括8月2日宣佈完成同葛蘭素史克（GSK）創建消費保健品公司；7月29日，輝瑞普強（Upjohn）宣佈與仿製藥“大戶”Mylan合併創建新公司；6月17日，輝瑞以114億美元買下生物製藥公司Array BioPharma，來加強輝瑞的創新生物製藥業務。

去年輝瑞將其業務分拆為生物製藥、輝瑞普強和健康藥物三部分，上述操作可以清晰地看到輝瑞對於自己業務單元的重新分配和佈局。

調整來源於現實壓力，輝瑞2019年第二季度的全球銷售額下降2％至132.6億美元。在中國市場上，生物製藥業務同比增長了26％。但非專利品牌和仿製藥部門普強全球銷售額下降7％，中國更是下滑了20%：由於“4+7”帶量採購的落地，北京嘉林以83%的降幅中標阿託伐他汀鈣片，浙江京新降幅49%中標苯磺酸氨氯地平片，輝瑞常年霸榜藥物立普妥、絡活喜丟失了這一巨大的市場。

未來增長更加依賴於生物製藥業務，輝瑞首席執行官Albert Bourla表示，增長主要靠乳腺癌藥Ibrance（+22%）、抗凝血藥Eliquis（+27%）和類風溼關節炎藥Xeljanz（+31%）等，以及新興市場的增長。

第二名羅氏製藥在上半年全球銷售額為242億瑞士法郎（約248億美元），同比增長10％。新產品是主要的增長動力，Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq和Perjeta共同貢獻了20億瑞士法郎的新銷售額。中國市場的銷售額增長58％，達到16億瑞士法郎，市場滲透率更高。

此外，2019年上半年藥品的一大看點是K藥（Keytruda）和O藥（Opdivo）之爭。

默沙東（MSD）上半年總營收226億美元，主要創收藥物為Keytruda、Lynparza和LENVIMA。中國市場大幅發力，第二季度腫瘤和疫苗營收共計增長51%。MSD更計劃今年將K藥等納入新的醫保目錄，默沙東首席商務官Frank Clyburn指出，“公司還在觀望能否參與醫保談判，帕博利珠單抗有進入醫保的重大潛力。期待該藥未來胃腸癌等適應症的上市申請，在2020年以後，中國市場對其將變得更加重要。”

BMS這邊，2019上半年營收121.93億美元，同比增長12%。抗血凝劑Eliquis賣出39.67億美元，增長26%。Opdivo賣出36.24億美元，增幅15%，無論是營收和增長都落後於K藥。

另外，“藥王”修美樂（Humira）是否能邁入200億美元俱樂部充滿未知。2018年修美樂賣了199.36億美元，為艾伯維貢獻了60.9%的收入，也是該免疫藥物第七年奪冠。但由於修美樂在世界各地的專利相繼到期，已有類似藥相繼上市，修美樂在上半年賣出93.16億美元，在除美國外的全球市場銷量下滑27%。

交易與專利

上半年，全球製藥市場上，由於兩家大手筆的併購交易，將2019年定為創紀錄的併購年度。1月有BMS以740億美元收購新基（Celgene），6月有Abbvie以630億美元收購Allergan。此外，交易金額排在前面的還有：6月，輝瑞以114億美元收購生物製藥公司Array BioPharma；1月，禮來以80億美元完成對抗癌藥公司Loxo Oncology的收購；2月，羅氏以48億美元收購Spark Therapeutics。

儘管如此，鉅額資金其實掩蓋了生物製藥領域交易數量的大幅放緩。EvaluatePharma統計數據稱，今年第二季度只有22起公司收購，是至少十年中數量最少的季度併購量。四家大型製藥企業的併購分散了一部分注意力，但基礎併購活動的確趨向低迷，涉及的金額肯定會變小。中小製藥公司在二季度的91輪融資中籌集了30億美元，也是兩年來最小的季度額。

股票市場上，全球最大的生物製藥公司在今年上半年股價都獲得了上漲，受到全球股票市場復甦的部分幫助，美國製藥商在第二季度擺脫了急劇下滑的局面。其他醫療保健指數也出現上漲，湯森路透歐洲醫療保健指數上漲12％。但是也有部分市場不夠積極，如日本製藥股疲弱。

在監管方面，美國FDA在上半年新藥批准數量略有下降，到目前為止，2019年的統計數據表明，今年可能將會是出現下滑的一年。

在中國，跨國藥企們可能面臨更加複雜和動盪的局面。除了巨大的市場吸引力之外，來自國內醫藥政策改革和不斷升級的競爭態勢，也是跨國藥企們接下來要面臨的挑戰。

受到一系列政策的影響，如限制用藥和控費趨嚴、醫保支付改革、藥佔比控制等，中國醫院市場增長乏力，本土藥企受到較大沖擊。在帶量採購、仿製藥一致性評價、生物類似藥上市等政策加持下，震動的不止是醫藥股和本土藥企，政府降價、控費的決心堅定，藥品降價趨勢不可逆。在華的跨國巨頭們，也面臨量價抉擇。

根據安永發布的《中國醫藥改革背景下，跨國藥企的戰略應對》報告稱，中國市場過專利期原研藥佔比超過80%甚至更高，隨著一系列政策的調控，未來創新藥佔比將逐漸上升，過專利期原研藥的佔比將呈現下降趨勢。以輝瑞製藥為例，2000年在中國上市的立普妥，雖然早已過了專利期，但2018年在華銷售額依然高達100億，超過輝瑞在中國銷售額的三分之一，這種現象在歐美市場難以想象。

2018年，輝瑞在華銷售前三位立普妥、舒普深、絡活喜都早已過專利期，其他如阿斯利康、拜耳、賽諾菲和羅氏在華銷售前三甲也均為非專利期藥物。

根據IQVIA數據，2019年第一季度中國醫院醫藥市場的總銷售額約為2065億人民幣，同比增長8.6%。跨國企業2019年第一季度的銷售額達到576億元，同比增長仍然強勁，達到15.1%；本土企業第一季度的銷售額約為1489億元，增長率為6.3%，相比去年同期，增速顯著提升。以滾動全年數據（MAT）年銷售額排名，輝瑞、阿斯利康和揚子江藥業位列企業排名三甲。大部分排名前十的企業MAT同比增長率均遠超平均值，羅氏和恆瑞醫藥的MAT增長率分別達到31.5%和22.3%。

從產品的季度銷售額來看，阿斯利康的普米克令舒重回第一，輝瑞的立普妥和揚子江藥業的加羅寧分列第二、第三位。

阿斯利康被認為是最為“本土化”的跨國藥企，在這輪變動中不斷抓緊機會，除了中標“4+7”帶量採購，據其2019年上半年財報，得益於新藥物的推出、新興市場的強勁表現，其營收111.83億美元，同比增長17%，新藥銷售增幅77%；尤其是中國市場銷售額增長27％至24.08億美元，包括腫瘤業務銷售增長58％至6.35億美元。