'劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法'

醫療保險 技術 藥品 跳槽那些事兒 中藥 醫脈通心內頻道 2019-08-25
""劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

導讀

盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”……

來源:醫脈通

作者:劉嚴 清華大學玉泉醫院

本文為作者授權醫脈通發佈,未經授權請勿轉載。

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盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”……

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作者:劉嚴 清華大學玉泉醫院

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劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

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從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

6月27日,國家醫保局發佈《醫療保障標準化工作指導意見的通知醫保發 [2019] 39號》,同步發佈了《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》,其中公佈了“醫保醫用耗材編碼規則和方法”。

7月31日,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),提出聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

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作者:劉嚴 清華大學玉泉醫院

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從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

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6月27日,國家醫保局發佈《醫療保障標準化工作指導意見的通知醫保發 [2019] 39號》,同步發佈了《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》,其中公佈了“醫保醫用耗材編碼規則和方法”。

7月31日,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),提出聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風會,請國家醫療保障局副局長李滔、國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司藥品稽查專員江德元、國家衛生健康委醫政醫管局負責人焦雅輝介紹治理高值醫用耗材改革方案有關情況。國家醫保局副局長李滔表示,將通過集中採購、取消醫用耗材加成等措施,擠出虛高價格水分。

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從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

6月27日,國家醫保局發佈《醫療保障標準化工作指導意見的通知醫保發 [2019] 39號》,同步發佈了《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》,其中公佈了“醫保醫用耗材編碼規則和方法”。

7月31日,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),提出聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風會,請國家醫療保障局副局長李滔、國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司藥品稽查專員江德元、國家衛生健康委醫政醫管局負責人焦雅輝介紹治理高值醫用耗材改革方案有關情況。國家醫保局副局長李滔表示,將通過集中採購、取消醫用耗材加成等措施,擠出虛高價格水分。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,北京日報發文《植入性醫用耗材須記入患者病歷》,要求9月1日起,本市各級醫療機構將動態監測醫用耗材用量,並在患者病歷中記錄植介入類醫用耗材相關信息。

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從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

6月27日,國家醫保局發佈《醫療保障標準化工作指導意見的通知醫保發 [2019] 39號》,同步發佈了《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》,其中公佈了“醫保醫用耗材編碼規則和方法”。

7月31日,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),提出聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風會,請國家醫療保障局副局長李滔、國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司藥品稽查專員江德元、國家衛生健康委醫政醫管局負責人焦雅輝介紹治理高值醫用耗材改革方案有關情況。國家醫保局副局長李滔表示,將通過集中採購、取消醫用耗材加成等措施,擠出虛高價格水分。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,北京日報發文《植入性醫用耗材須記入患者病歷》,要求9月1日起,本市各級醫療機構將動態監測醫用耗材用量,並在患者病歷中記錄植介入類醫用耗材相關信息。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

條條框框劃重點

近期的一系列政策、規定都是針對醫療機構的,因此與臨床工作關係密切,主要分為對醫療機構院級管理部門的要求和對臨床科室及醫生的要求,有哪些重點、要點,我們一起扒一扒。

1. 醫用耗材,是指經藥品監督管理部門批准的使用次數有限的消耗性醫療器械,包括一次性及可重複使用醫用耗材。

點評

《辦法》將“醫用耗材”定義為“使用次數有限的消耗性醫療器械”,直接規避了醫療機構將其他設備週期長的醫療器械劃分為醫用耗材的可能性。一次性使用的醫用耗材不得重複使用;重複使用的醫用耗材,應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌,並進行效果監測。

2. 《辦法》適用於二級以上醫院醫用耗材管理,其他醫療機構可參照執行。

點評

二級以上非公立醫療機構除了醫用耗材遴選和採購工作為可參照以外,其他驗收、存儲、發放、管理等工作需要按照《辦法》執行。軍隊醫療機構不受此《辦法》管理。

縣級以上地方衛生健康行政部門、中醫藥主管部門負責本行政區域內醫療機構醫用耗材管理工作的監督管理。

點評

醫用耗材不僅受到食藥局的管理,醫療機構在管理、使用醫用耗材的時候還需要接受衛生行政部門的監管。

3. 二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;日常工作由指定的醫用耗材管理部門和醫務管理部門分工負責。

點評

醫務處是容易被忽視的管理部門,負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。

4. 醫用耗材的採購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。

點評

醫療機構從醫用耗材集中採購目錄中遴選本機構供應目錄,科室或部門按照供應目錄根據實際需求向醫用耗材管理部門提出採購申請。臨床科室和醫生不得從事醫用耗材的採購活動,不得使用非醫用耗材管理部門採購供應的醫用耗材。

5. 植入類醫用耗材,應當由具有有關醫療技術操作資格的衛生技術人員使用,並將擬使用的醫用耗材情況納入術前討論,包括擬使用醫用耗材的必要性、可行性和經濟性等。

點評

植入類醫用耗材絕對是管理的終點,在病歷中要針對擬使用的醫用耗材進行合理化分析。

6. 使用Ⅲ級或植入類醫用耗材時,應當簽署知情同意書。

點評

此類醫用耗材只能由具有有關技術操作資格的衛生技術人員使用,使用之前要與患者充分溝通、告知風險、簽署知情同意書。

7. 醫用耗材在遴選和採購前如需試用,應當由使用科室或部門組織對試用的必要性、可行性以及安全保障措施進行論證,並向醫務管理部門提出申請或備案。

點評

試用醫用耗材必須申請、醫務處備案才可以,私自試用後果自負。

8. 醫用耗材使用後屬於醫療廢物的,應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

點評

使用過的醫用耗材,雖說是患者已經付過費了,也不可能讓患方拿走。

9. 醫療機構通過監測發現醫用耗材不良事件或者可疑不良事件,應當按照有關規定報告。

點評

報告醫用耗材不良事件是每個臨床醫務人員的責任,所涉及的產品應予以封存。

10. 不得違規收取國家規定醫用耗材收費項目之外的費用。

點評

收費必須按照國家有關規定收取,亂收費可不行。

11. 統一編碼體系和信息平臺,加強高值醫用耗材規範化管理。

點評

醫保醫用耗材編碼分5個部分共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。印有編碼的條形碼可反映耗材的來源,植入性醫用耗材的條形碼應該保存在病歷中。

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盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”……

來源:醫脈通

作者:劉嚴 清華大學玉泉醫院

本文為作者授權醫脈通發佈,未經授權請勿轉載。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

6月27日,國家醫保局發佈《醫療保障標準化工作指導意見的通知醫保發 [2019] 39號》,同步發佈了《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》,其中公佈了“醫保醫用耗材編碼規則和方法”。

7月31日,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),提出聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風會,請國家醫療保障局副局長李滔、國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司藥品稽查專員江德元、國家衛生健康委醫政醫管局負責人焦雅輝介紹治理高值醫用耗材改革方案有關情況。國家醫保局副局長李滔表示,將通過集中採購、取消醫用耗材加成等措施,擠出虛高價格水分。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,北京日報發文《植入性醫用耗材須記入患者病歷》,要求9月1日起,本市各級醫療機構將動態監測醫用耗材用量,並在患者病歷中記錄植介入類醫用耗材相關信息。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

條條框框劃重點

近期的一系列政策、規定都是針對醫療機構的,因此與臨床工作關係密切,主要分為對醫療機構院級管理部門的要求和對臨床科室及醫生的要求,有哪些重點、要點,我們一起扒一扒。

1. 醫用耗材,是指經藥品監督管理部門批准的使用次數有限的消耗性醫療器械,包括一次性及可重複使用醫用耗材。

點評

《辦法》將“醫用耗材”定義為“使用次數有限的消耗性醫療器械”,直接規避了醫療機構將其他設備週期長的醫療器械劃分為醫用耗材的可能性。一次性使用的醫用耗材不得重複使用;重複使用的醫用耗材,應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌,並進行效果監測。

2. 《辦法》適用於二級以上醫院醫用耗材管理,其他醫療機構可參照執行。

點評

二級以上非公立醫療機構除了醫用耗材遴選和採購工作為可參照以外,其他驗收、存儲、發放、管理等工作需要按照《辦法》執行。軍隊醫療機構不受此《辦法》管理。

縣級以上地方衛生健康行政部門、中醫藥主管部門負責本行政區域內醫療機構醫用耗材管理工作的監督管理。

點評

醫用耗材不僅受到食藥局的管理,醫療機構在管理、使用醫用耗材的時候還需要接受衛生行政部門的監管。

3. 二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;日常工作由指定的醫用耗材管理部門和醫務管理部門分工負責。

點評

醫務處是容易被忽視的管理部門,負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。

4. 醫用耗材的採購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。

點評

醫療機構從醫用耗材集中採購目錄中遴選本機構供應目錄,科室或部門按照供應目錄根據實際需求向醫用耗材管理部門提出採購申請。臨床科室和醫生不得從事醫用耗材的採購活動,不得使用非醫用耗材管理部門採購供應的醫用耗材。

5. 植入類醫用耗材,應當由具有有關醫療技術操作資格的衛生技術人員使用,並將擬使用的醫用耗材情況納入術前討論,包括擬使用醫用耗材的必要性、可行性和經濟性等。

點評

植入類醫用耗材絕對是管理的終點,在病歷中要針對擬使用的醫用耗材進行合理化分析。

6. 使用Ⅲ級或植入類醫用耗材時,應當簽署知情同意書。

點評

此類醫用耗材只能由具有有關技術操作資格的衛生技術人員使用,使用之前要與患者充分溝通、告知風險、簽署知情同意書。

7. 醫用耗材在遴選和採購前如需試用,應當由使用科室或部門組織對試用的必要性、可行性以及安全保障措施進行論證,並向醫務管理部門提出申請或備案。

點評

試用醫用耗材必須申請、醫務處備案才可以,私自試用後果自負。

8. 醫用耗材使用後屬於醫療廢物的,應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

點評

使用過的醫用耗材,雖說是患者已經付過費了,也不可能讓患方拿走。

9. 醫療機構通過監測發現醫用耗材不良事件或者可疑不良事件,應當按照有關規定報告。

點評

報告醫用耗材不良事件是每個臨床醫務人員的責任,所涉及的產品應予以封存。

10. 不得違規收取國家規定醫用耗材收費項目之外的費用。

點評

收費必須按照國家有關規定收取,亂收費可不行。

11. 統一編碼體系和信息平臺,加強高值醫用耗材規範化管理。

點評

醫保醫用耗材編碼分5個部分共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。印有編碼的條形碼可反映耗材的來源,植入性醫用耗材的條形碼應該保存在病歷中。

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來源:醫脈通

作者:劉嚴 清華大學玉泉醫院

本文為作者授權醫脈通發佈,未經授權請勿轉載。

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從6月份開始,有關於高值醫用耗材的改革政策頻繁上線,各個醫療機構都忙翻天。對方方面面都造成了影響,政策帶來的改變會慢慢顯現。臨床醫生應該知道哪些內容呢?本週老劉來盤點一下與臨床醫生相關的“耗材那些事”。

耗材大事記

近期,關於耗材的政策頻出,先來看看都有哪些大事發生。

6月15日,北京醫耗聯動綜合改革正式實施,全市近3700所醫療機構按醫用耗材進價收費。這意味著,在取消“以藥養醫”後,北京將告別“以耗養醫”。耗材政策包括“一取消”和“一採購”,即取消醫療機構醫用耗材5%或10%的加價政策,按醫用耗材採購進價收費;實施醫用耗材聯合採購。

6月18日,為規範醫療機構醫用耗材管理,促進醫用耗材合理規範使用,保障醫療質量與安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織制定了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。此辦法不僅對於醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材採購要求,並且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策該辦法將於2019年9月1日正式施行。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

6月27日,國家醫保局發佈《醫療保障標準化工作指導意見的通知醫保發 [2019] 39號》,同步發佈了《醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫療服務項目、醫用耗材四項信息業務編碼規則和方法》,其中公佈了“醫保醫用耗材編碼規則和方法”。

7月31日,國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),提出聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風會,請國家醫療保障局副局長李滔、國家藥品監督管理局醫療器械註冊管理司藥品稽查專員江德元、國家衛生健康委醫政醫管局負責人焦雅輝介紹治理高值醫用耗材改革方案有關情況。國家醫保局副局長李滔表示,將通過集中採購、取消醫用耗材加成等措施,擠出虛高價格水分。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

8月1日,北京日報發文《植入性醫用耗材須記入患者病歷》,要求9月1日起,本市各級醫療機構將動態監測醫用耗材用量,並在患者病歷中記錄植介入類醫用耗材相關信息。

劃重點!史上最嚴醫用耗材文件下月將實施,臨床醫生需要知道哪些?| 醫眼看法

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近期的一系列政策、規定都是針對醫療機構的,因此與臨床工作關係密切,主要分為對醫療機構院級管理部門的要求和對臨床科室及醫生的要求,有哪些重點、要點,我們一起扒一扒。

1. 醫用耗材,是指經藥品監督管理部門批准的使用次數有限的消耗性醫療器械,包括一次性及可重複使用醫用耗材。

點評

《辦法》將“醫用耗材”定義為“使用次數有限的消耗性醫療器械”,直接規避了醫療機構將其他設備週期長的醫療器械劃分為醫用耗材的可能性。一次性使用的醫用耗材不得重複使用;重複使用的醫用耗材,應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌,並進行效果監測。

2. 《辦法》適用於二級以上醫院醫用耗材管理,其他醫療機構可參照執行。

點評

二級以上非公立醫療機構除了醫用耗材遴選和採購工作為可參照以外,其他驗收、存儲、發放、管理等工作需要按照《辦法》執行。軍隊醫療機構不受此《辦法》管理。

縣級以上地方衛生健康行政部門、中醫藥主管部門負責本行政區域內醫療機構醫用耗材管理工作的監督管理。

點評

醫用耗材不僅受到食藥局的管理,醫療機構在管理、使用醫用耗材的時候還需要接受衛生行政部門的監管。

3. 二級以上醫院應當設立醫用耗材管理委員會;日常工作由指定的醫用耗材管理部門和醫務管理部門分工負責。

點評

醫務處是容易被忽視的管理部門,負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。

4. 醫用耗材的採購相關事務由醫用耗材管理部門實行統一管理。

點評

醫療機構從醫用耗材集中採購目錄中遴選本機構供應目錄,科室或部門按照供應目錄根據實際需求向醫用耗材管理部門提出採購申請。臨床科室和醫生不得從事醫用耗材的採購活動,不得使用非醫用耗材管理部門採購供應的醫用耗材。

5. 植入類醫用耗材,應當由具有有關醫療技術操作資格的衛生技術人員使用,並將擬使用的醫用耗材情況納入術前討論,包括擬使用醫用耗材的必要性、可行性和經濟性等。

點評

植入類醫用耗材絕對是管理的終點,在病歷中要針對擬使用的醫用耗材進行合理化分析。

6. 使用Ⅲ級或植入類醫用耗材時,應當簽署知情同意書。

點評

此類醫用耗材只能由具有有關技術操作資格的衛生技術人員使用,使用之前要與患者充分溝通、告知風險、簽署知情同意書。

7. 醫用耗材在遴選和採購前如需試用,應當由使用科室或部門組織對試用的必要性、可行性以及安全保障措施進行論證,並向醫務管理部門提出申請或備案。

點評

試用醫用耗材必須申請、醫務處備案才可以,私自試用後果自負。

8. 醫用耗材使用後屬於醫療廢物的,應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

點評

使用過的醫用耗材,雖說是患者已經付過費了,也不可能讓患方拿走。

9. 醫療機構通過監測發現醫用耗材不良事件或者可疑不良事件,應當按照有關規定報告。

點評

報告醫用耗材不良事件是每個臨床醫務人員的責任,所涉及的產品應予以封存。

10. 不得違規收取國家規定醫用耗材收費項目之外的費用。

點評

收費必須按照國家有關規定收取,亂收費可不行。

11. 統一編碼體系和信息平臺,加強高值醫用耗材規範化管理。

點評

醫保醫用耗材編碼分5個部分共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。印有編碼的條形碼可反映耗材的來源,植入性醫用耗材的條形碼應該保存在病歷中。

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12. 部門聯動加大違紀違法行為查處力度。

點評

堅持受賄行賄一起查,需要追究刑事責任和應由司法機關管轄的案件,依法移送司法機關。對耗材使用超過同學科平均水平的醫生,進行病例的追溯再評價,並根據評價結果進行約談。

醫用耗材,不是想用就能用

近期,醫用耗材相關改革政策頻出,各家醫療機構遴選目錄、修改信息系統,為了平穩過度無限加班累成狗。號稱史上最嚴的醫用耗材管理新發下月正式開始實施,“隨心所欲”使用醫用耗材的時代去不復返了。

1. 臨床使用的醫用耗材必須身世清白

根據管理辦法,臨床應用的醫用耗材必須是採購目錄上的,通過正規渠道採購。醫用耗材進院需要先申請、醫用耗材委員會審批同意、耗材採購部門甄選備案之後,才能採購、驗收、入庫,再由臨床科室申領出庫。

2. 醫用耗材使用應嚴格掌握適應證和禁忌證

在使用III級醫用耗材或植入性醫用耗材的時候,需要在術前討論中對應用醫用耗材使用的必要性、可行性進行分析。就如同手術需要有適應證,不能有禁忌證一樣。使用醫用耗材要有依據,並且需要將依據寫在病歷中。

北京市衛建委要求醫護人員在使用植介入類醫用耗材前,要核對有關產品信息,嚴格按照相關診療規範使用,並向患者或其家屬履行告知義務,簽署知情同意書,同時在病歷中記錄植介入類醫用耗材的相關信息。

3. 經濟性也是評價醫用耗材合理使用的標準

所謂經濟性,大概就是分析一下使用醫用耗材的性價比高不高。可用可不用的醫用耗材應該不用,能用簡單便宜的耗材就不要選擇價格昂貴的。

4. 知情同意必須做到

患者有知情同意的權利,使用醫用耗材之前要充分說明,除了說明應用耗材的必要性以外,對於臨床風險、費用也要詳盡告知。告知應體現在紙面上,並且簽字為證。

5. 醫用耗材可追溯信息要保存好

除了採購、管理部門要根據管理辦法做好登記,植入性醫用耗材的可追溯條形碼一定要黏貼在病歷中。

在藥品零差價後,耗材也再無加成,醫療機構收入銳減,運營舉步維艱。為了減少開支,臨床醫護人員保持人員不足狀態,工作強度增大。所有政策的制訂都有其合理性,但最終能不能解決矛盾、改變現狀、促進發展、增加醫護人員幸福感,讓我們拭目以待。

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