醫藥板塊表現不佳 行業洗牌加劇機會在哪

藥品 中國醫藥 社會保險 市場營銷 前瞻產業研究院 2017-06-27

2017 年年初以來,醫藥板塊整體下跌超過1%,而滬深 300指數同期上漲 7.68%, 醫藥行業跑輸大市,表現相對較差。但是在各子領域中,醫藥商業板塊表現搶眼,醫保、藥政以及洿通的“兩票制”等政策都指向結構調整,行業內部分化將會加劇。

醫藥板塊表現不佳 行業洗牌加劇機會在哪

今年是醫藥行業政策大年,當前的醫保、藥政環境正在發生正本清源的劇變,對創新藥和優質藥品非常有利。主要體現在,今年出臺的國家新版醫保目彔,也體現了鼓勵創新和限制輔助用藥的思路,仿製藥一致性評價則會使優質藥品、CRO 和制 劑出口企業受益;醫保控費追求藥品臨床性價比,限制輔助用藥;CFDA 加速藥品審評、綠色通道的政策對創新藥非常有利。另外,國際分工和藥品許可人制度催生出 CMO 的新業態,兩票制全面推廣對製藥企業 的營銷模式也構成巨大影響。

對於藥品生產企業來說,很大程度上,會受到仿製藥一致性評價相關政策的影響。

據前瞻產業研究院《中國醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》的分析,仿製藥一致性評價的細則以及第一批名單已經於今年上半年出臺,規定第一批 289 個品種必須於 2018 年之前完成。通過一致性評價的企業將享受優先採購以及醫保支付方面的傾斜,3 年內未通過者則喪失市場資質,這將進一步促進優勝劣汰,推升行業集中度。

政策規定,通過一致性評價的品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先採購併且在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到 3 家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。對於那些優質仿製藥企業:有望率先通過仿製藥一致性評價,在行業去產能的過程中生存下來。

不過,行業洗牌在所難免。

政策規定,已在歐美日獲准上市的仿製藥,可以國外註冊申報的相關資料為基礎,按照化學藥品新註冊分類申報藥品上市,批准上市後視同通過一致性評價;在中國境內用同一生產線生產上市並在歐美日獲准上市的藥品,視同通過一致性評價。這對於那些製劑出口企業非常有利,節省了開展生物等效性的時間,給競爭對手給予更大壓力。

另外,仿製藥一致性評價,也催生了醫藥領域CMO模式,改變了醫藥生產模式。新藥研収面臨成本高、週期長、風險大的困難,而監管部門對藥效確認、生產安全和環境保護等斱面的要求也趨於嚴栺,製藥企業總體運營成本快速上升,迫使相當一部分老牉藥企放棄原先的全產業鏈模式,將重心轉移到產品佈局與全球運作上,而把研収和生產環節通過外包形式剝離出公司本體。步入 21 世紀後,“專利懸崖”的出現加速了這一趨勢。

不過,這也會在很大程度上推動行業格局的改變。

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