阿奇黴素是大環內酯類中唯一的一個15元環抗生素。由於其特殊的化學結構,使得其不但具有良好的抗菌活性(大環內酯類中對肺炎支原體作用最強),而且還具有半衰期長、在體內分佈廣泛、一日僅需一次給藥的藥代動力學特性。再加之應用前不需要像青黴素類進行皮試,並且較氟喹諾酮類、四環素類、氨基糖苷類安全,使得其在臨床應用較為廣泛,尤其是在兒童感染患者更為常用。
哪個說明書說得對?
最近,有一患兒媽媽諮詢阿奇黴素幹混懸劑是餐前服嗎,由於擔心空腹服用引起胃腸道不適,能否餐後服用?曾經記得阿奇黴素空腹服用吸收較好,生物利用度高。為了確保患者用藥安全有效。我還是打開藥品包裝,看一下藥品說明書的建議。結果出乎我的意料。“溶於水中,服用前攪拌均勻。可與食物同服。”難道我記錯了?我於是又找另一國產阿奇黴素幹混懸劑說明書,發現“將本品倒入杯中,加入適量涼開水,溶解搖勻後口服,在飯前1小時或飯後2小時服用。”同樣的藥品,同樣的劑型,服用方法卻不同,這裡面恐怕有些蹊蹺。
藥學工具書怎麼說?
為了把這個問題搞明白,我於是便開始查閱一些藥學工具書。《中國國家處方集》【用法用量】:口服,餐前1小時或餐後2小時服用。
而《中國國家處方集》兒童版【用法用量】:“根據BNFC(2010-2011)推薦:口服,適用於6個月以上兒童,餐前1小時或餐後2小時服用。”經查閱《英國國家兒童處方集》(BNFC2014-2015),只提到6個月以上兒童的用藥劑量,並未明確何時服用。
經查《新編藥物學》第17版未明確阿奇黴素何時服用。《中國醫師藥師臨床用藥指南》第2版【給藥說明】:本藥口服制劑應在餐前1小時或餐後2小時服用。
《馬丁代爾藥物大典》第37版【藥動學】:阿奇黴素給藥後迅速吸收,生物利用度大約40%。食物能夠減少膠囊製劑的吸收,片劑和混懸劑吸收則不受影響。
國外說明書怎麼說?
再來看一下美國阿奇黴素藥品說明書。美國阿奇黴素的口服劑型只有片劑和幹混懸劑。在【藥動學】有關吸收的論述中,阿奇黴素片和食物同服會使藥物的峰濃度增加23%,但對藥時曲線下面積沒有影響(即對藥物的生物利用度無影響)。阿奇黴素幹混懸劑和食物同服會使藥物的峰濃度增加56%,但藥時曲線下面積沒有改變(即對藥物的生物利用度無影響)。
我們再來看一下阿奇黴素藥品說明書【患者用藥信息】部分:阿奇黴素片可以和食物同服,也可以不和食物一起用。
小結
目前,中國藥品市場阿奇黴素口服常用的劑型品種繁多,有普通片劑、分散片、腸溶片、膠囊、軟膠囊、幹混懸劑、顆粒劑等。
通過對以上文獻分析,我們可以得出:
1 國產阿奇黴素藥品說明書大多要求餐前1小時或餐後2小時服用,進口的阿奇黴素片和幹混懸劑則可以和食物同服,這和美國的說明書一致。
2 阿奇黴素的生物利用度是否受食物影響,和藥物劑型相關。因為食物會減少膠囊製劑的吸收,故應在餐前1小時或餐後2小時服用。片劑和幹混懸劑可以和食物同服。
現在,孩媽們不用再糾結阿奇黴素幹混懸劑是餐前服還是同食物一起服了。但留給我們思考的是,我們國內仿製藥的說明書及一些藥學專業工具書在起草和校對時,能否再慎之又慎,畢竟用藥安全無小事。