最近疫苗的話題有點兒熱鬧,近幾天不少人都差點以為見證了“歷史時刻”——艾滋病馬上能通過疫苗防禦了。不過沒過多久,就被權威機構證實,這是媒體誇大解讀的“烏龍”。
差不多是這樣說的。
接下來,我們就一步一步解釋。
一、並不是100%產生了抗體
"most"≠"all",大多數不等於全部;並且具體數據不清楚。在防艾上,誰都沒有足夠的幸運保證自己一定是“大多數”中的一個。所以100%產生抗體這種說法,存在上翻譯的錯誤。
二、產生抗體≠發生作用
美國國立衛生研究院(NIH)在新聞稿中只提到試驗疫苗可以刺激受試者體內產生抗體併發生免疫反應,但尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原。
所以HIV疫苗有沒有作用,至少到目前為止,還是個問號。
三、感染風險下降94%,試驗對象是猴子
NIH確實有提到說,臨床前試驗發現,該艾滋病疫苗可以將單次暴露的感染風險減少94%,6次暴露減少66%。
但,試驗的對象是猴子;以及研究的病毒,是SHIV,並不是HIV。
對猴子有效,但對人未必有效。
從分類學上講,現代人屬於脊椎動物亞門的哺乳綱、靈長目,是猴子的近親。雖然馬賽克疫苗能保護恆河猴免受感染,但對人體是否同樣管用仍值得深究。
SHIV即人猴嵌合免疫缺陷病毒,類似於人免疫缺陷病毒(HIV)。
四、臨床研究處於1/2a期,離上市還遠
根據研究目的不同,臨床藥物試驗一般分為I、II、III、IV期。Ⅱ期又分為2a和2b,2a階段僅僅是在一個很小的範圍內測試一下藥物的有效劑量。
III期走完,可以上市;
IV期是考察新藥在在廣泛使用條件下,它的療效和不良反應。
目前HIV疫苗處於1/2a階段。
當然,如果順利通關,幾年後HIV疫苗會跟大家見面;但是就像不是所有考試,都能過一樣,有些藥品並不能通過實驗。
比如,阿爾茨海默症(俗稱老年痴呆)的新藥研究就屢次死在3期臨床試驗,至今也沒有治療特效藥物獲批上市。
五、最好的防艾產品依然是安全套
艾滋病主要通過性接觸、血液、母嬰傳播。
已經有100多年曆史的安全套,它依然是目前公認的性生活中預防性病和艾滋病的最有效手段。
自1983年首次發現艾滋病病毒後,全世界對艾滋病疫苗的研究就沒有停止過。雖然本次事件中,對疫苗的描述或者研發進程有過於誇大和樂觀。
但不可否認的是,此次艾滋病疫苗人體試驗大獲成功的確是艾滋病研究領域的重大突破。