前沿生物獲得美國洛克菲勒大學廣譜中和HIV抗體的全球許可

藥品 大學 CFDA 科學 藥渡 2017-07-30

前沿生物獲得美國洛克菲勒大學廣譜中和HIV抗體的全球許可

前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣佈與美國洛克菲勒大學完成授權許可交易,獲得廣譜中和HIV抗體3BNC117的全球許可,和艾博衛泰聯合用於HIV感染和艾滋病的治療及預防。

全人源化廣譜中和性抗體3BNC117由美國藝術與科學院院士,洛克菲勒大學分子免疫學實驗室主任、Zanvil A. Cohn & Ralph M. Steinman教授、Howard Hughes Medical Institute研究員Michel Nussenzweig 團隊研究開發。它是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一,已完成多項美國臨床I期及II期試驗。結果顯示3BNC117不僅能夠和其他抗艾藥物一樣抑制HIV病毒複製,而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。

前沿生物董事長兼首席科學家謝東博士表示:“抗體介導的免疫療法以及長效抗艾藥物,很有希望改善現有的抗逆轉錄病毒藥物療法。前沿生物研製的全球首個長效抗艾新藥--艾博衛泰已在2016年向中國藥監局(CFDA)提交了上市申請(NDA)。我們計劃將艾博衛泰與3BNC117聯合使用,組成擁有全新作用機制的兩種長效藥物全注射配方,在2018年啟動臨床試驗研究其有效性、安全性、及誘導患者體內產生對HIV病毒的免疫反應。”

前沿生物總經理王昌進博士表示:“我們很高興完成這筆授權許可,引進3BNC117將豐富我們的產品線、組成前沿生物的全新“雞尾酒”配方;我們也很榮幸國際頂尖的免疫學及HIV免疫療法專家Michel Nussenzwig院士成為前沿生物的科學顧問。我期待中美兩國優秀科學家的合作能夠成功開發創新療法,為全球HIV患者帶來福音。”

關於前沿生物

前沿生物藥業(南京)股份有限公司,是一家立足中國、面向全球、在抗病毒及長效製劑領域具有核心國際競爭力的生物醫藥企業,致力於研究、開發、生產和商業化針對未滿足的重大臨床需求的創新藥物。治療HIV感染和艾滋病的國家1類新藥艾博衛泰是前沿生物研製的首個創新藥物,已提前達到臨床III期全部終點指標,向國家藥監局(CFDA)申報新藥並獲得優先審評。第二個創新藥物AB001是新型透皮貼片鎮痛劑,已完成美國臨床II期試驗治療慢性腰背痛,達到有統計學意義的終點指標。

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