'《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實'

"
"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,貧窮落後的印度是怎麼成為世界藥房的呢?

有兩大原因促使印度仿製藥的大熱。

一是廣闊的市場。

所謂仿製藥,指的是安全性、有效性、適應性和專利藥幾乎相同,而價格又相對便宜的藥。

仿製藥有多便宜?它的價格只有專利藥的10%~15%!

因此它在印度有廣闊的市場。印度是世界第二人口大國,貧富差距大,貧困人口達到8億多,很多窮人根本吃不起藥;再加上惡劣環境引發了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。環境問題沒法一蹴而就,只能從消滅疫情上下手。

於是,印度仿製藥就有了滋生的土壤。

郎鹹平說:“不要因為印度仿製藥多,貧困人口多而看不起它”。因為貧困人口需要仿製藥,仿製藥可以救人命,有存在的巨大價值。

因此,政府也在推行仿製藥。

第二個原因就是政府鼓勵。

70年代以前,印度嚴格實行專利保護制度,仿製藥研發能力薄弱;1970年,印度對藥品只保護工藝、不保護產品,同時大大縮短藥物專利保護時間,鼓勵自主研發仿製藥品;2004年,印度恢復了部分藥品專利,但同時實施“專利強制許可”。

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,貧窮落後的印度是怎麼成為世界藥房的呢?

有兩大原因促使印度仿製藥的大熱。

一是廣闊的市場。

所謂仿製藥,指的是安全性、有效性、適應性和專利藥幾乎相同,而價格又相對便宜的藥。

仿製藥有多便宜?它的價格只有專利藥的10%~15%!

因此它在印度有廣闊的市場。印度是世界第二人口大國,貧富差距大,貧困人口達到8億多,很多窮人根本吃不起藥;再加上惡劣環境引發了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。環境問題沒法一蹴而就,只能從消滅疫情上下手。

於是,印度仿製藥就有了滋生的土壤。

郎鹹平說:“不要因為印度仿製藥多,貧困人口多而看不起它”。因為貧困人口需要仿製藥,仿製藥可以救人命,有存在的巨大價值。

因此,政府也在推行仿製藥。

第二個原因就是政府鼓勵。

70年代以前,印度嚴格實行專利保護制度,仿製藥研發能力薄弱;1970年,印度對藥品只保護工藝、不保護產品,同時大大縮短藥物專利保護時間,鼓勵自主研發仿製藥品;2004年,印度恢復了部分藥品專利,但同時實施“專利強制許可”。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

專利強制許可制度,即通過簽發“強制許可”允許藥企生產仿製藥,無論專利保護期是否結束,該藥品都允許直接被仿製與售賣。

說白了就是印度政府鼓勵仿製藥生產,為仿製藥開綠燈。

價格低廉、市場廣闊、政府綠燈,這是仿製藥在印度能夠蓬勃發展的主要原因。不過,仿製藥的大行其道必然損害專利藥的利益。那麼,印度政府對於專利藥的抗議作何反應呢?

就拿《我不是藥神》裡的格列寧來說。格列寧的原型是諾華的格列衛,出現仿製藥後,格列衛在印度的價格瞬間斷崖式下降90%。為此,諾華和印度政府打了十年官司,最後還是自己苦吞敗局。

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,貧窮落後的印度是怎麼成為世界藥房的呢?

有兩大原因促使印度仿製藥的大熱。

一是廣闊的市場。

所謂仿製藥,指的是安全性、有效性、適應性和專利藥幾乎相同,而價格又相對便宜的藥。

仿製藥有多便宜?它的價格只有專利藥的10%~15%!

因此它在印度有廣闊的市場。印度是世界第二人口大國,貧富差距大,貧困人口達到8億多,很多窮人根本吃不起藥;再加上惡劣環境引發了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。環境問題沒法一蹴而就,只能從消滅疫情上下手。

於是,印度仿製藥就有了滋生的土壤。

郎鹹平說:“不要因為印度仿製藥多,貧困人口多而看不起它”。因為貧困人口需要仿製藥,仿製藥可以救人命,有存在的巨大價值。

因此,政府也在推行仿製藥。

第二個原因就是政府鼓勵。

70年代以前,印度嚴格實行專利保護制度,仿製藥研發能力薄弱;1970年,印度對藥品只保護工藝、不保護產品,同時大大縮短藥物專利保護時間,鼓勵自主研發仿製藥品;2004年,印度恢復了部分藥品專利,但同時實施“專利強制許可”。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

專利強制許可制度,即通過簽發“強制許可”允許藥企生產仿製藥,無論專利保護期是否結束,該藥品都允許直接被仿製與售賣。

說白了就是印度政府鼓勵仿製藥生產,為仿製藥開綠燈。

價格低廉、市場廣闊、政府綠燈,這是仿製藥在印度能夠蓬勃發展的主要原因。不過,仿製藥的大行其道必然損害專利藥的利益。那麼,印度政府對於專利藥的抗議作何反應呢?

就拿《我不是藥神》裡的格列寧來說。格列寧的原型是諾華的格列衛,出現仿製藥後,格列衛在印度的價格瞬間斷崖式下降90%。為此,諾華和印度政府打了十年官司,最後還是自己苦吞敗局。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

外企拜耳與印度仿製藥Natco公司發生了第一例強制專利許可案件,最終拜耳敗訴;2009年9月,印度撤銷泰諾福韋專利保護;2012年9月,印度法院駁回羅氏抗癌藥Tarceva的專利侵權訴訟……

這種案子在印度屢見不鮮,往往以仿製藥賠錢、但專利藥敗訴收場。

而且這種仿製藥走高、專利藥吃癟的狀況還將持續:到2020年左右,很多專利藥將到期,有專業機構預測,這會大大刺激印度仿製藥的生產。屆時,印度仿製藥在全球仿製藥市場的份額將從目前的20%增至25%,印度製藥業營業額將從現在約258億美元增長到500億美元。

甚至有些仿製藥廠已經制藥在庫,只等專利一到期就立刻投入市場。

仿製藥能佔據市場、救人命,它有存在的巨大價值,但是印度仿製藥也飽受爭議。

沒有專利藥,哪來的仿製藥?

仿製藥是實實在在地損害藥商巨頭的利益,他們花費十數年、投入十幾億的的成本才研發出專利藥,在商言商,他們為的是賺錢,沒錢賺誰還會去研發新藥呢?

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,貧窮落後的印度是怎麼成為世界藥房的呢?

有兩大原因促使印度仿製藥的大熱。

一是廣闊的市場。

所謂仿製藥,指的是安全性、有效性、適應性和專利藥幾乎相同,而價格又相對便宜的藥。

仿製藥有多便宜?它的價格只有專利藥的10%~15%!

因此它在印度有廣闊的市場。印度是世界第二人口大國,貧富差距大,貧困人口達到8億多,很多窮人根本吃不起藥;再加上惡劣環境引發了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。環境問題沒法一蹴而就,只能從消滅疫情上下手。

於是,印度仿製藥就有了滋生的土壤。

郎鹹平說:“不要因為印度仿製藥多,貧困人口多而看不起它”。因為貧困人口需要仿製藥,仿製藥可以救人命,有存在的巨大價值。

因此,政府也在推行仿製藥。

第二個原因就是政府鼓勵。

70年代以前,印度嚴格實行專利保護制度,仿製藥研發能力薄弱;1970年,印度對藥品只保護工藝、不保護產品,同時大大縮短藥物專利保護時間,鼓勵自主研發仿製藥品;2004年,印度恢復了部分藥品專利,但同時實施“專利強制許可”。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

專利強制許可制度,即通過簽發“強制許可”允許藥企生產仿製藥,無論專利保護期是否結束,該藥品都允許直接被仿製與售賣。

說白了就是印度政府鼓勵仿製藥生產,為仿製藥開綠燈。

價格低廉、市場廣闊、政府綠燈,這是仿製藥在印度能夠蓬勃發展的主要原因。不過,仿製藥的大行其道必然損害專利藥的利益。那麼,印度政府對於專利藥的抗議作何反應呢?

就拿《我不是藥神》裡的格列寧來說。格列寧的原型是諾華的格列衛,出現仿製藥後,格列衛在印度的價格瞬間斷崖式下降90%。為此,諾華和印度政府打了十年官司,最後還是自己苦吞敗局。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

外企拜耳與印度仿製藥Natco公司發生了第一例強制專利許可案件,最終拜耳敗訴;2009年9月,印度撤銷泰諾福韋專利保護;2012年9月,印度法院駁回羅氏抗癌藥Tarceva的專利侵權訴訟……

這種案子在印度屢見不鮮,往往以仿製藥賠錢、但專利藥敗訴收場。

而且這種仿製藥走高、專利藥吃癟的狀況還將持續:到2020年左右,很多專利藥將到期,有專業機構預測,這會大大刺激印度仿製藥的生產。屆時,印度仿製藥在全球仿製藥市場的份額將從目前的20%增至25%,印度製藥業營業額將從現在約258億美元增長到500億美元。

甚至有些仿製藥廠已經制藥在庫,只等專利一到期就立刻投入市場。

仿製藥能佔據市場、救人命,它有存在的巨大價值,但是印度仿製藥也飽受爭議。

沒有專利藥,哪來的仿製藥?

仿製藥是實實在在地損害藥商巨頭的利益,他們花費十數年、投入十幾億的的成本才研發出專利藥,在商言商,他們為的是賺錢,沒錢賺誰還會去研發新藥呢?

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

仿製藥是一把雙刃劍,它固然救了很多生命,但對長期的藥學發展是不利的。

仿製藥是不是假藥?所謂假藥,一是指療效方面的假藥,比如電影裡的張院士賣的、麵粉製成的假藥;二是指法律層面的假藥,比如電影里程勇賣的走私藥。

在印度,仿製藥不是假藥。但未經過臨床驗證和質量檢驗,委屈的國家藥監局批准而流入中國的仿製藥就是假藥,這也是電影里程勇被抓捕的原因。

仿製藥和真正的專利藥必然存在差異,即使是0.001%的雜質都會引起藥理無效甚至不良反應。因此,我國相關部門對仿製藥嚴格准入、審批週期長,還要收取一筆高達145960美元的註冊費用。

這都是出於用藥安全考量。

既損害藥商利益、阻礙藥學發展,又存在安全隱患,這是仿製藥的弊端。

但是,有人的地方就有窮人。仿製藥固然對藥學發展不利,但它的的確確救了很多生命。

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,貧窮落後的印度是怎麼成為世界藥房的呢?

有兩大原因促使印度仿製藥的大熱。

一是廣闊的市場。

所謂仿製藥,指的是安全性、有效性、適應性和專利藥幾乎相同,而價格又相對便宜的藥。

仿製藥有多便宜?它的價格只有專利藥的10%~15%!

因此它在印度有廣闊的市場。印度是世界第二人口大國,貧富差距大,貧困人口達到8億多,很多窮人根本吃不起藥;再加上惡劣環境引發了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。環境問題沒法一蹴而就,只能從消滅疫情上下手。

於是,印度仿製藥就有了滋生的土壤。

郎鹹平說:“不要因為印度仿製藥多,貧困人口多而看不起它”。因為貧困人口需要仿製藥,仿製藥可以救人命,有存在的巨大價值。

因此,政府也在推行仿製藥。

第二個原因就是政府鼓勵。

70年代以前,印度嚴格實行專利保護制度,仿製藥研發能力薄弱;1970年,印度對藥品只保護工藝、不保護產品,同時大大縮短藥物專利保護時間,鼓勵自主研發仿製藥品;2004年,印度恢復了部分藥品專利,但同時實施“專利強制許可”。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

專利強制許可制度,即通過簽發“強制許可”允許藥企生產仿製藥,無論專利保護期是否結束,該藥品都允許直接被仿製與售賣。

說白了就是印度政府鼓勵仿製藥生產,為仿製藥開綠燈。

價格低廉、市場廣闊、政府綠燈,這是仿製藥在印度能夠蓬勃發展的主要原因。不過,仿製藥的大行其道必然損害專利藥的利益。那麼,印度政府對於專利藥的抗議作何反應呢?

就拿《我不是藥神》裡的格列寧來說。格列寧的原型是諾華的格列衛,出現仿製藥後,格列衛在印度的價格瞬間斷崖式下降90%。為此,諾華和印度政府打了十年官司,最後還是自己苦吞敗局。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

外企拜耳與印度仿製藥Natco公司發生了第一例強制專利許可案件,最終拜耳敗訴;2009年9月,印度撤銷泰諾福韋專利保護;2012年9月,印度法院駁回羅氏抗癌藥Tarceva的專利侵權訴訟……

這種案子在印度屢見不鮮,往往以仿製藥賠錢、但專利藥敗訴收場。

而且這種仿製藥走高、專利藥吃癟的狀況還將持續:到2020年左右,很多專利藥將到期,有專業機構預測,這會大大刺激印度仿製藥的生產。屆時,印度仿製藥在全球仿製藥市場的份額將從目前的20%增至25%,印度製藥業營業額將從現在約258億美元增長到500億美元。

甚至有些仿製藥廠已經制藥在庫,只等專利一到期就立刻投入市場。

仿製藥能佔據市場、救人命,它有存在的巨大價值,但是印度仿製藥也飽受爭議。

沒有專利藥,哪來的仿製藥?

仿製藥是實實在在地損害藥商巨頭的利益,他們花費十數年、投入十幾億的的成本才研發出專利藥,在商言商,他們為的是賺錢,沒錢賺誰還會去研發新藥呢?

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

仿製藥是一把雙刃劍,它固然救了很多生命,但對長期的藥學發展是不利的。

仿製藥是不是假藥?所謂假藥,一是指療效方面的假藥,比如電影裡的張院士賣的、麵粉製成的假藥;二是指法律層面的假藥,比如電影里程勇賣的走私藥。

在印度,仿製藥不是假藥。但未經過臨床驗證和質量檢驗,委屈的國家藥監局批准而流入中國的仿製藥就是假藥,這也是電影里程勇被抓捕的原因。

仿製藥和真正的專利藥必然存在差異,即使是0.001%的雜質都會引起藥理無效甚至不良反應。因此,我國相關部門對仿製藥嚴格准入、審批週期長,還要收取一筆高達145960美元的註冊費用。

這都是出於用藥安全考量。

既損害藥商利益、阻礙藥學發展,又存在安全隱患,這是仿製藥的弊端。

但是,有人的地方就有窮人。仿製藥固然對藥學發展不利,但它的的確確救了很多生命。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

2019年2月,聊城一醫生向病人推薦印度仿製藥而引起的醫患糾紛引發劇烈討論,被稱為現實版《我不是藥神》。

最後的判決是醫生無罪,法官表示“銷售少量未經批准進口的國外藥品可不作為犯罪處理”。

這說明國家在放寬仿製藥的相關政策,引進仿製藥是大勢所趨。印度藥物出口促進委員會主席迪內什·杜阿也說過:“中國食品和藥物管理局非常明確地表示要加快印度仿製藥的進入。”

現在,印度仿製藥被出口到超過200個國家,而且大多數是歐美、日本這樣的發達世界。

"
《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

作者:我方會員上官竹

一年前,《我不是藥神》火爆全國,既催人淚下,又引發了人們對印度神藥的廣泛討論。

印度仿製藥到底是不是假藥?既然療效與專利藥一樣,它為何會被禁?電影中的政府、印度藥廠、男主角程勇以及代理商誰做錯了?

《我不是藥神》揭開了印度神藥的神祕面紗。

提起印度,你會想起什麼?是一言不合就跳舞的印度電影?是隨地大小便的髒亂差街道?還是永遠用手抓飯吃的不衛生習慣?

很多人對印度都沒有好印象。不過對於面對高昂藥價、甚至傾家蕩產的患者來說,印度是一根救命稻草。

因為他們有仿製藥。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

印度的仿製藥有多發達?印度是全世界仿製藥最大的出口國,有超過500家美國FDA(食品藥品監督管理局)認證的製藥工廠,2015年仿製藥佔印度藥品市場70%左右,2016年藥品出口佔印度全國出口總額4.9%,2015~2019年全球市場規模複合增長率達8.7%。

印度生產了全世界20%的仿製藥,被稱作“世界藥房”。

同時,印度又是一個貧窮的國度,人均GDP只有1940美元,連造顆子彈都很難。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,貧窮落後的印度是怎麼成為世界藥房的呢?

有兩大原因促使印度仿製藥的大熱。

一是廣闊的市場。

所謂仿製藥,指的是安全性、有效性、適應性和專利藥幾乎相同,而價格又相對便宜的藥。

仿製藥有多便宜?它的價格只有專利藥的10%~15%!

因此它在印度有廣闊的市場。印度是世界第二人口大國,貧富差距大,貧困人口達到8億多,很多窮人根本吃不起藥;再加上惡劣環境引發了大量疫情,光是2017年的疫情就造成近3000人死亡。環境問題沒法一蹴而就,只能從消滅疫情上下手。

於是,印度仿製藥就有了滋生的土壤。

郎鹹平說:“不要因為印度仿製藥多,貧困人口多而看不起它”。因為貧困人口需要仿製藥,仿製藥可以救人命,有存在的巨大價值。

因此,政府也在推行仿製藥。

第二個原因就是政府鼓勵。

70年代以前,印度嚴格實行專利保護制度,仿製藥研發能力薄弱;1970年,印度對藥品只保護工藝、不保護產品,同時大大縮短藥物專利保護時間,鼓勵自主研發仿製藥品;2004年,印度恢復了部分藥品專利,但同時實施“專利強制許可”。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

專利強制許可制度,即通過簽發“強制許可”允許藥企生產仿製藥,無論專利保護期是否結束,該藥品都允許直接被仿製與售賣。

說白了就是印度政府鼓勵仿製藥生產,為仿製藥開綠燈。

價格低廉、市場廣闊、政府綠燈,這是仿製藥在印度能夠蓬勃發展的主要原因。不過,仿製藥的大行其道必然損害專利藥的利益。那麼,印度政府對於專利藥的抗議作何反應呢?

就拿《我不是藥神》裡的格列寧來說。格列寧的原型是諾華的格列衛,出現仿製藥後,格列衛在印度的價格瞬間斷崖式下降90%。為此,諾華和印度政府打了十年官司,最後還是自己苦吞敗局。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

外企拜耳與印度仿製藥Natco公司發生了第一例強制專利許可案件,最終拜耳敗訴;2009年9月,印度撤銷泰諾福韋專利保護;2012年9月,印度法院駁回羅氏抗癌藥Tarceva的專利侵權訴訟……

這種案子在印度屢見不鮮,往往以仿製藥賠錢、但專利藥敗訴收場。

而且這種仿製藥走高、專利藥吃癟的狀況還將持續:到2020年左右,很多專利藥將到期,有專業機構預測,這會大大刺激印度仿製藥的生產。屆時,印度仿製藥在全球仿製藥市場的份額將從目前的20%增至25%,印度製藥業營業額將從現在約258億美元增長到500億美元。

甚至有些仿製藥廠已經制藥在庫,只等專利一到期就立刻投入市場。

仿製藥能佔據市場、救人命,它有存在的巨大價值,但是印度仿製藥也飽受爭議。

沒有專利藥,哪來的仿製藥?

仿製藥是實實在在地損害藥商巨頭的利益,他們花費十數年、投入十幾億的的成本才研發出專利藥,在商言商,他們為的是賺錢,沒錢賺誰還會去研發新藥呢?

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

仿製藥是一把雙刃劍,它固然救了很多生命,但對長期的藥學發展是不利的。

仿製藥是不是假藥?所謂假藥,一是指療效方面的假藥,比如電影裡的張院士賣的、麵粉製成的假藥;二是指法律層面的假藥,比如電影里程勇賣的走私藥。

在印度,仿製藥不是假藥。但未經過臨床驗證和質量檢驗,委屈的國家藥監局批准而流入中國的仿製藥就是假藥,這也是電影里程勇被抓捕的原因。

仿製藥和真正的專利藥必然存在差異,即使是0.001%的雜質都會引起藥理無效甚至不良反應。因此,我國相關部門對仿製藥嚴格准入、審批週期長,還要收取一筆高達145960美元的註冊費用。

這都是出於用藥安全考量。

既損害藥商利益、阻礙藥學發展,又存在安全隱患,這是仿製藥的弊端。

但是,有人的地方就有窮人。仿製藥固然對藥學發展不利,但它的的確確救了很多生命。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

2019年2月,聊城一醫生向病人推薦印度仿製藥而引起的醫患糾紛引發劇烈討論,被稱為現實版《我不是藥神》。

最後的判決是醫生無罪,法官表示“銷售少量未經批准進口的國外藥品可不作為犯罪處理”。

這說明國家在放寬仿製藥的相關政策,引進仿製藥是大勢所趨。印度藥物出口促進委員會主席迪內什·杜阿也說過:“中國食品和藥物管理局非常明確地表示要加快印度仿製藥的進入。”

現在,印度仿製藥被出口到超過200個國家,而且大多數是歐美、日本這樣的發達世界。

《我不是藥神》爆火背後,印度仿製藥行銷全球:最荒唐的真實

那麼,到底該如何定位仿製藥呢?它的存在是利是弊?

這個問題需要時間給我們答案,批判現在的印度仿製藥需要在十幾年、幾十年甚至百年之後,那時候的市場會給出答案。

潘基文曾說:“仿製藥產業的發展,是第三世界國家提高衛生水平、改善民眾健康狀態的重要保證”,對印度生產仿製藥給予讚賞和肯定。

"

相關推薦

推薦中...