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億歐大健康9月9日訊，近日，普洛藥業全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，普洛藥業全資子公司向美國FDA申報的鹽酸安非他酮緩釋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得批准。 據悉，鹽酸安非他酮緩釋片是普洛藥業全資子公司獲得美國FDA批准的第一個仿製藥，本次獲得美國FDA批准文號標誌著該產品具備了在美國市場銷售的資格，對該企業拓展仿製藥海外市場具有積極推動作用，也符合該企業製劑業務國際國內協同發展的戰略目標，對該企業未來經營業績具有一定積極的影響。
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