目前,中日友好醫院、湖南省中醫藥大學第一附屬醫院、深圳市中醫院、廣東省江門市五邑中醫院等醫院聯合開展了動力溫控經皮給藥治療儀治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)有效性和安全性的前瞻性、隨機、空白對照、多中心臨床試驗。主要研究目的是通過觀察COPD患者在基礎治療的基礎上,聯合使用TTS治療儀配合中藥藥液治療COPD,評價該儀器對COPD治療的有效性和安全性。該項研究目前已經通過了各個醫院倫理委員會的倫理審查,並全面進入了患者入組階段。
北京神州漢方醫藥科技有限公司生產的TTS動力溫控經皮給藥治療儀(簡稱: TTS治療儀),是2011年國家中醫藥管理局“中醫診療設備評估選型推薦品目”。在2014年獲得醫療器械註冊登記研究許可,註冊號:京食藥監械(準)字2014第2260711號。
TTS治療儀通過動力經皮給藥技術,配合動力給藥區的中藥藥液,在COPD治療過程中綜合運用用穴位貼敷與溫熱療法,很好地改善患者咳嗽、胸悶、喘息等症狀,提高患者生存質量,並且能有效調理肺、脾、腎三髒,提高患者免疫力,且安全無不良反應。
在整個臨床實驗過程中,重點觀察聯合使用TTS治療儀配合中藥藥液治療的COPD患者如下指標:
急性加重次數是否減少
住院次數及住院時間是否減少
臨床症狀評估是否改善
肺功能是否有所改善
分鐘步行距離狀態是否改善
生存質量(COPD-QOL)是否提高
該項研究目前已經入組多例患者,從入組患者的各個階段的訪視結果來看,試驗組患者的指標改善情況優於對照組患者。
該臨床科研項目的順利推進,將可能為眾多COPD患者帶來全新治療方法和康復希望。
如您及您身邊的親朋有慢阻肺疾病,並符合以下入組條件,歡迎您加入本項研究:
符合慢性阻塞性肺疾病(COPD)診斷標準,症見呼吸困難,慢性咳嗽或咳痰者!
處於疾病穩定期,有臨床症狀的Ⅰ-Ⅲ級COPD患者!
年齡在18-80歲之間,性別不限!
參加本研究還需要滿足其他條件,詳情請諮詢參與本項研究的臨床醫院。